EssilorLuxottica: la FDA approva i Nuance Audio, e in Italia arrivano entro marzo!

Nuance Audio Glasses: Innovazione e Accessibilità nel Mondo degli Occhiali Smart

Il gruppo EssilorLuxottica ha appena ricevuto un’importante approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) per commercializzare i Nuance Audio Glasses senza necessità di prescrizione medica.
Questo passo non è da sottovalutare, dato che rappresenta una significativa innovazione nel campo della tecnologia acustica e visiva.
La società ha anche ottenuto la marcatura CE in conformità al Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici e la certificazione ISO per il Quality Management System degli apparecchi acustici, ampliando così il proprio mercato in Europa.

Francesco Milleri, presidente e amministratore delegato di EssilorLuxottica, ha dichiarato: “Due anni fa, ci siamo posti l’obiettivo di creare un occhiale unico nel suo genere, capace di cambiare il modo in cui le persone vedono e sentono.” Questa visione ha portato allo sviluppo di un prodotto che non solo unisce due funzioni, ma lo fa in modo innovativo e accessibile per chi ne ha bisogno.

Disponibilità e Configurazioni

Nuance Audio rappresenta una categoria emergente di prodotti med-tech.
Il software che li accompagna è il primo certificato dalla FDA come Software as a Medical Device (SaMD), il che garantisce prestazioni ottimizzate attraverso impostazioni già preconfigurate.
Questi occhiali smart integrano in modo elegante e discreto una soluzione acustica open-ear, eliminando così le preoccupazioni relative al comfort e alla visibilità che hanno frenato l’adozione di apparecchi acustici tradizionali.

Il lancio negli Stati Uniti è previsto per il primo trimestre di quest’anno, mentre in Europa, tra cui Italia, Francia, Germania e Regno Unito, saranno disponibili nel 2025.
EssilorLuxottica prevede di utilizzare sia la propria rete di vendita al dettaglio che i canali di hearing care per massimizzare l’accesso a questa tecnologia.

Con circa 1,25 miliardi di persone affette da disturbi uditivi di lieve e moderata entità, Nuance Audio punta a rimuovere le barriere che hanno storicamente ostacolato l’adozione di sistemi acustici.
Questo è un passo fondamentale verso una maggiore integrazione delle tecnologie uditive nella vita quotidiana.